再次感谢珠海市食品药品监审核组在二证合一的审核过程中，对高地伊格的赞扬与高度认可。以珠海市前十家通过企业并一次性通过所有审核程序（极少数可以一次性通过）于9月6号拿到新证，伊格的小伙伴们绝对为之骄傲。

由于我司一直以来都严格按照QMS/GMP质量体系进行生产，对每个生产细节要求精益求精，在硬件设备上严格遵守生产规范，对软件方面的更新更是日新月异；因此，在这一次的换证审核中，非常顺利的一次性通过珠海市食品药品监督管理局的换证各项审核程序；同时也获得了珠海市食品药品监审组的一致好评，并高度赞扬伊格监管体系。

伊格二证合一的新证新证号为——化妆品生产许可证：粤妆20160699。

什么是化妆品二证合一？

自2013年国家食品药品监督管理总局提出“两证合一”，到2015年3月出台“征求意见稿”，再到2015年12月正式发布第265号实施公告，CFDA主张的“化妆品生产许可”制度历时两年之后终于落地实施。

化妆品“两证合一”即原化妆品生产许可中的《全国工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》，统一归并为《化妆品生产许可证》，从2017年1月1日起未取得新《化妆品生产许可证》的生产企业，不得生产。

新《化妆品生产许可证》的申请要求

广东省食药监局要求：“无论现场审核还是资料审核，必须达到要求后方可发放生产许可证。对不符合规定要求的企业，应做出不予许可决定，并要求企业进行整改符合条件后重新申报。对生产条件简陋、生产管理混乱等许可基本条件严重缺失的企业，要坚决不予换发新的生产许可证。”

对化妆品生产企业的软硬件要求

软件要求：

对化妆品生产企业的质量管理体系提出严格要求，贯彻化妆品原料采购、生产、检验、储存和销售的全过程，产品质量的追溯管理、不良反应监测制度等。细微末节，都要严格把控。

硬件要求：

对厂房与设施要求更为细致，生产车间应按产品工艺环境控制需求分为清洁区、准清洁区和一般区。其中，证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：

（1）生产用水卫生质量检测报告；

（2）车间空气细菌总数检测报告；

（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告；

（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。

伊格现场审核

在现场审核中，珠海市食品药品监审组对伊格工厂从采购索证索票、物料管理、生产批记录、检验记录、销售记录、生产现场、设备、仓储管理等合计105项进行了高要求高标准的严格审核。

各项工作均得到了审核组的高度评价，并赞扬伊格企业从硬件、软件等管理监管系统完善！伊格生物科技GMP标准工厂在这次换证中再次成为珠海化妆品厂家中的皎皎者，软硬件设备及管理均为行业标杆！可喜可贺！

“两证合一”实际上是化妆品生产许可制度门槛的提高，它势必如大浪淘沙，洗刷掉不少“小作坊”、“小工厂”。

顺利通过“两证合一”的审核，拿到新《化妆品生产许可证》对于伊格来说，是又一次的肯定与嘉奖！台湾高地集团、伊格企业必将维持高品质的质量管理水平，全力以赴追求新标准，为我们的顾客提供更优质的产品和优良的服务！